2015年11月24日，欧盟官方公报发布(EU)2015/2115、(EU)2015/2116、(EU)2015/2117三个新指令，对玩具安全指令2009/48/EC的部分化学物质的要求进行修订。
三项新指令于刊登后第20天立即生效，不过在成员国实施前会有一段颇长的过渡期，让企业有时间调整生产程序以符合新规定。
修订指令主要新增玩具指令2009/48/EC中附件二附录C（供36个月以下儿童使用的玩具或可以放入口中的玩具中特定化学物质的限量要求）的限制物质，分别规定了泡沫玩具材料中甲酰胺的限制，及水性玩具材料中多种防腐剂的限制，修订后附录C的限制物质及实施日期如下：
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附录C 供36个月以下儿童使用的玩具或可以放入口中的玩具中特定化学物质的限量要求 |
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物质 |
CAS |
限值 |
实施日期 |
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TCEP |
115-96-8 |
5 mg/kg（含量） |
2015年12月21日 |
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TCPP |
13674-84-5 |
5 mg/kg（含量） |
2015年12月21日 |
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TDCP |
13674-87-8 |
5 mg/kg（含量） |
2015年12月21日 |
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BPA |
80-05-7 |
0.1 mg/l(迁移量) 测试方法：EN71-10:2005和EN71-11:2005 |
2015年12月21日 |
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甲酰胺* |
75-12-7 |
对于甲酰胺含量超过200mg/kg的泡沫材料，其28天测试期的甲酰胺释放量不得超过20µg/m3 |
2017年5月24日 |
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1,2-苯并异噻唑-3-酮（BIT）* |
2634-33-5 |
水性玩具材料中5mg/kg（含量） 测试方法：EN71-10:2005和EN71-11:2005 |
2017年5月24日 |
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5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和 2-甲基异噻唑啉-3-酮的混合物* |
55965-84-9 |
水性玩具材料中1mg/kg（含量） |
2017年11月24日 |
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5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮（CMI）* |
26172-55-4 |
水性玩具材料中0.75mg/kg（含量） |
2017年11月24日 |
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2-甲基异噻唑啉-3-酮（MI）* |
2682-20-4 |
水性玩具材料中0.25mg/kg（含量） |
2017年11月24日 |
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*(EU)2015/2115、(EU)2015/2116、(EU)2015/2117修订后新增物质 |
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其中，甲酰胺主要用于塑料及聚合物工业，特别是用作溶剂、增塑剂及泡沫材料的发泡剂助剂。因儿童吸入甲酰胺将带来一定的健康危害，许多欧盟成员国已对其有所限制。
1,2-苯并异噻唑-3-酮（BIT）主要用作包括绘画颜料、指画颜料等水性玩具材料的防腐剂；5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮（CMI）、2-甲基异噻唑啉-3-酮（MI）主要用作包括绘画颜料、指画颜料、窗户/玻璃涂层、胶水和肥皂泡泡等水性玩具材料的防腐剂。此类防腐剂易致敏，儿童皮肤直接接触可能导致过敏反应。
信息来源：WTO检验检疫信息网